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纯化水设备的用途

2017-04-05 行业资讯

非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。纯化水设备可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
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制药纯化水设备设计要求

2016-09-06 行业资讯

制药纯化水设备设计要求 1.制药纯化水设备系统包括预处理单元、反渗透系统、储存分配系统、自动控制系统，通过PLC+触摸屏(西门子、海泰克或其它同档次品牌)方式实现全自动控制，控制柜单独设置，控制线路尽可能做到安全电压控制。强电与弱电需分开。各水泵应具备就地的现场与远程控制。突然停电时系统进入安全状态，当恢复供电，没有操作工的确认和信号输入，设备不能重新启动。 2.预处理单元包括原水罐、原水泵、机械过滤器(多...
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纯化水2015年版药典检验方法

2015-04-09 公司新闻

纯化水检验规程 1目的规范纯化水的检验操作，保证纯化水质量。 2适用范围适用于本公司车间、化验室用纯化水的检验。 3职责质量部、化验室对本规程的实施负责。 4程序 4.1性状本品为无色的澄清液体;无臭。 4.2酸碱度 4.2.1仪器和试剂 a玻璃烧杯(50ml); b甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得; c溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml...
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